Abbott Pharmaceuticals opera nel settore dei prodotti farmaceutici e svolge attività che vanno dalla sperimentazione clinica alla commercializzazione ed alla distribuzione dei farmaci.
Fanno parte di Abbott Pharmaceuticals le divisioni Market Access, Commercial Services, Financial, Communications, Direzione Medica, che segue i processi di sperimentazione clinica, e le seguenti divisioni commerciali: Established Product Division, Specialty Hospital e Immunology.
Direzione Medica
La Direzione Medica è responsabile delle attività medico-scientifiche promosse da Abbott sul territorio italiano nonchè dello sviluppo clinico dei farmaci Abbott, di cui partecipa alle attività registrative.
Le diverse attività medico-scientifiche relative ai farmaci Abbott comprendono (fra l’altro): la presentazione ai congressi medici e la pubblicazione su riviste scientifiche internazionali e nazionali dei risultati degli studi clinici; l'organizzazione di tavole rotonde; lo sviluppo di una formazione adeguata del personale coinvolto nella informazione scientifica; la farmacovigilanza.
La Direzione Medica, composta da personale altamente qualificato (più di 60 persone fra cui laureati in Medicina e Chirurgia, in Biologia, in Chimica e Tecniche Farmaceutiche, in Chimica, in Farmacia, in Lingue, in Giurisprudenza e in Economia e Commercio) si articola in vari Servizi: Sviluppo Clinico, Medical Affairs, Servizio Scientifico, Farmacovigilanza e Quality Management.
Sviluppo Clinico
Il gruppo ”Sviluppo Clinico” assicura che gli studi clinici Abbott (sperimentazioni di fase 2-4, studi osservazionali sul farmaco, indagini epidemiologiche) condotti in Italia, rispondano ai massimi standard di qualità ed integrità in accordo ai principi di eticità, alle normative applicabili ed alle procedure operative aziendali, con lo scopo di offrire ai soggetti che partecipano agli studi clinici sponsorizzati da Abbott gli standard più alti di cura e di eticità.
Le attività di ricerca clinica Abbott in Italia si concentrano attualmente nelle seguenti aree terapeutiche: Immunologia, Virologia, Oncologia, Nefrologia e Neonatologia.
Medical Affairs
Il gruppo “Medical Affairs” svolge un ruolo cruciale nei team multidisciplinari per le attività strategiche e di ricerca dell’affiliata. assicurando il supporto scientifico a tutte le divisioni di Abbott principalmente attraverso le seguenti attività:
- aggiornamento continuo delle conoscenze scientifiche relative alle differenti aree terapeutiche;
- preparazione di dossier/documentazione per le Autorità regolatorie;
- disegno e implementazione delle attività scientifiche strategiche che rispondano ai bisogni medico-scientifici dei pazienti e degli operatori sanitari a livello locale;
- valutazione della fattibilità in Italia di progetti scientifici Internazionali;
- partecipazione attiva ai team medico-strategici internazionali dell’Azienda;
- gestione dei contatti con i principali Opinion Leaders e con gli sperimentatori delle aree terapeutiche di riferimento;
- gestione dei quesiti sui farmaci Abbott da parte della classe medica;
- revisione del Materiale Promozionale, Schede Tecniche e Foglietti illustrativi dei farmaci Abbott.
Le attività del Medical Affairs sono rivolte principalmente alle seguenti aree terapeutiche: Immunologia, Virologia, Nefrologia, Neonatologia, Malattie cardiovascolari, Emostasi, Malattie Respiratorie, Dolore e Malattie del Sistema Nervoso Centrale.
Servizio Scientifico
Il gruppo “Servizio Scientifico” garantisce che l’informazione e la formazione scientifica degli Informatori Scientifici del Farmaco (IsdF) rispondano ai più elevati livelli qualitativi nel rispetto dei requisiti previsti dal decreto 219/2006.
Fanno capo a questo servizio:
- La revisione e approvazione dei materiali utilizzati da Abbott per la informazione scientifica ai medici e farmacisti allo scopo di garantire che i contenuti dell’informazione siano sempre aggiornati e verificabili in conformità alla normativa vigente.
- La formazione tecnico scientifica degli ISdF: per garantire un alto livello di competenza scientifica degli ISdF sulle aree terapeutiche e sui prodotti assegnati viene fornito - in stretta collaborazione con il Medical Affairs - un costante aggiornamento tecnico-scientifico.
- Il servizio di Medical Information ha lo scopo di fornire informazioni mediche, aggiornate e scientificamente equilibrate sui prodotti Abbott e relative aree terapeutiche, per consentire ai medici e ai farmacisti che contattano Abbott di prendere decisioni cliniche basate sulle evidenze scientifiche.
Farmacovigilanza
Il gruppo “Farmacovigilanza” assicura il costante monitoraggio degli eventi indesiderati potenzialmente associati al trattamento con i farmaci Abbott, al fine di valutarne l'incidenza e identificarne il relativo rapporto di causalità.
Lo scopo della Farmacovigilanza è quello di definire il profilo di tollerabilità e di sicurezza dei farmaci Abbott sia nella fase pre-registrativa che nelle reali condizioni d'impiego, dopo la loro commercializzazione, a salvaguardia della sicurezza dei pazienti. Tutte le attività di farmacovigilanza si svolgono nel rispetto delle normative vigenti ed in accordo alle nostre procedure aziendali.
Quality Management
Il gruppo “Quality Management” fornisce supporto a tutti i diversi servizi della Direzione Medica, mirato al miglioramento continuo per il raggiungimento dei più elevati standards di qualità.
La Direzione Medica Abbott ha scelto di applicare sin dal 2006 un Sistema di Gestione per la Qualità la cui conformità ai requisiti della norma applicabile è stata sin da allora certificata e mantenuta nel tempo secondo lo standard UNI EN ISO 9001:2008.
Speciality Hospital
Dedicata alla gestione dei prodotti ospedalieri, la divisione ha nel proprio portafoglio prodotti una serie di presidi farmacologici destinati a specifiche aree terapeutiche: farmaci anestetici per l’utilizzo in anestesia
generale e locoregionale (anestesia); terapie indicate nel trattamento di pazienti con malattia renale cronica (nefrologia);
il primo anticorpo monoclonale per la prevenzione delle infezioni gravi da virus respiratorio sinciziale del bambino nato con problemi respiratori e/o cardiaci e/o prematuro (neonatologia).
Per quanto riguarda l’area dell’infettivologia, Abbott ha assunto già dai primi anni della diffusione epidemica un ruolo di primo piano nella diagnostica e nel trattamento dell’HIV/AIDS e dispone oggi dei farmaci inibitori della proteasi più diffusi al mondo.
Immunology
Gli ultimi risultati della ricerca consentono di offrire alle persone affette da patologie autoimmuni nuove opzioni terapeutiche efficaci e sicure che confermano la leadership di Abbott nel campo della ricerca in questo settore. La divisione Immunology annovera nel proprio portafoglio un innovativo anticorpo monoclonale anti TNF, completamente umano, per il trattamento dell’artrite reumatoide, dell’artrite psoriasica, dell'artrite Giovanile Poliarticolare Idiopatica, della spondilite anchilosante, del Morbo di Crohn e della psoriasi.
EPD Commercial - Established Product Division
EPD Commercial è la nuova Divisione di Abbott che si occupa della gestione dei prodotti maturi, presente nei mercati consolidati come l’Italia e nei mercati dei Paesi emergenti.
Molteplici sono le aree terapeutiche che afferiscono alla divisione Established Products Division di Abbott: dal sistema nervoso centrale, con farmaci che coprono tutto lo spettro ansia – depressione, all’area cardiovascolare con farmaci per l’ipertensione e le aritmie. Inoltre, la divisione ha un settore dedicato alla cura delle malattie tromboemboliche e alla loro prevenzione ed è impegnata nella promozione di prodotti per l’asma e per la febbre in pediatria, oltre ad essere storicamente presente nel campo dell’antibioticoterapia e nella produzione di farmaci per il dolore e l’infiammazione.