EPD - Established Pharmaceutical Division
EPD è la Divisione di Abbott che opera nel settore farmaceutico dei mercati consolidati, come l’Italia, e dei mercati dei Paesi emergenti, e si occupa della gestione dei farmaci maturi. Questi si dividono in:
- prodotti maturi o generici branded, che sono medicinali il cui brevetto è scaduto, commercializzati con un marchio distintivo;
- pgenerici puri o unbranded, che sono medicinali il cui brevetto è scaduto, generalmente venduti con il nome del principio attivo di cui sono composti.
Molteplici sono le aree terapeutiche che afferiscono alla divisione Established Pharmaceutical Division di Abbott: dal sistema nervoso centrale, con farmaci indicati per diverse patologie neurologiche, all’area cardiometabolica con farmaci per l’ipertensione, le aritmie, il controllo dei lipidi nel sangue, così come il trattamento e la prevenzione delle tromboembolie. Inoltre, la divisione ha un settore dedicato al trattamento di differenti patologie gastrointestinali, tra cui l'insufficienza pancreatica nei pazienti pediatrici con fibrosi cistica. E’ impegnata anche nel settore delle patologie respiratorie, oltre ad essere storicamente presente nel campo dell’antibioticoterapia e nella produzione di farmaci per il dolore e l’infiammazione.
Direzione Medica
La Direzione Medica è responsabile delle attività medico-scientifiche promosse da Abbott sul territorio italiano nonchè dello sviluppo clinico dei farmaci, di cui partecipa alle attività pre e post-registrative. Le diverse attività medico-scientifiche relative ai farmaci Abbott comprendono: la presentazione ai congressi medici dei risultati degli studi clinici e la loro pubblicazione su riviste scientifiche internazionali e nazionali; l'organizzazione di tavole rotonde con esperti dell'area terapeutica; lo sviluppo e la somministrazione di una formazione adeguata al personale coinvolto nella informazione scientifica; la farmacovigilanza e le attività regolatorie legate alla commercializzazione dei farmaci.
La Direzione Medica, composta da personale altamente qualificato (laureati in Medicina e Chirurgia, in Biologia, in Chimica e Tecniche Farmaceutiche, in Chimica, in Farmacia, in Lingue, in Giurisprudenza e in Economia e Commercio) si articola in vari Servizi: Medical Affairs, Servizio Scientifico, Farmacovigilanza, Sviluppo Clinico, Quality Management e Regulatory Affairs.
Medical Affairs
Il gruppo di Medical Affairs svolge un ruolo cruciale nelle attività strategiche e di ricerca dell’affiliata italiana, assicurando il supporto scientifico a tutti i team multidisciplinari, principalmente attraverso le seguenti attività:
- aggiornamento continuo delle conoscenze scientifiche relative alle differenti aree terapeutiche;
- preparazione di dossier/documentazione per le Autorità regolatorie;
- disegno e implementazione delle attività scientifiche strategiche che rispondano alle esigenze medico-scientifiche degli operatori sanitari e dei loro pazienti a livello nazionale e locale;
- valutazione della fattibilità in Italia di progetti scientifici Internazionali;
- partecipazione attiva ai team internazionali dell’Azienda;
- gestione dei contatti con i principali Opinion Leaders e con gli sperimentatori delle aree terapeutiche di riferimento;
- gestione dei quesiti sui farmaci Abbott da parte della classe medica, del personale sanitario e dei pazienti;
- revisione del materiale promozionale, schede tecniche e foglietti illustrativi dei farmaci Abbott.
Le attività del Medical Affairs sono rivolte principalmente a tutte le aree terapeutiche di EPD.
Servizio Scientifico
Il gruppo di Medical Information garantisce che l’informazione e la formazione scientifica degli Informatori Scientifici del Farmaco (IsdF) rispondano ai più elevati livelli qualitativi nel rispetto dei requisiti previsti dal decreto 219/2006.
Fanno capo a questo servizio:
- La formazione tecnico scientifica degli ISdF per garantire un alto livello di competenza scientifica sulle aree terapeutiche e sui prodotti assegnati, in stretta collaborazione con il Medical Affairs e per assicurare un costante aggiornamento tecnico-scientifico.
- Il servizio di Medical Information ha lo scopo di fornire informazioni medico-scientifiche aggiornate sui prodotti Abbott e sulle relative aree terapeutiche, per offrire ai medici e agli altri operatori sanitari un aggiornamento costante e puntuale a supporto dell’attività assistenziale e clinica.
Farmacovigilanza
Il gruppo di Farmacovigilanza assicura il costante monitoraggio degli eventi avversi potenzialmente associati al trattamento con i farmaci Abbott, al fine di valutarne l'incidenza e identificarne il relativo rapporto di causalità.
Lo scopo della Farmacovigilanza è quello di definire il profilo di tollerabilità e di sicurezza dei farmaci Abbott sia nella fase pre-registrativa che nelle reali condizioni d'impiego, dopo la loro commercializzazione, a salvaguardia della sicurezza dei pazienti. Tutte le attività di farmacovigilanza si svolgono nel rispetto delle normative vigenti ed in accordo alle nostre procedure aziendali.
Sviluppo Clinico
Il servizio ”Sviluppo Clinico” assicura che gli studi clinici di Abbott condotti in Italia rispondano ai massimi standard di qualità ed integrità, in accordo ai principi di eticità, alle normative applicabili e alle procedure operative aziendali, con lo scopo di offrire ai soggetti che partecipano agli studi clinici sponsorizzati da Abbott gli standard più alti di cura e di eticità.
Quality Management
Il gruppo di “Quality Management” fornisce supporto a tutti i diversi servizi della Direzione Medica, mirato al miglioramento continuo per il raggiungimento dei più elevati standards di qualità. Infatti tiene aggiornate le procedure operative interne afferenti alla direzione medica e verifica che esse siano applicate e seguite, per consentire ad Abbott di essere in linea con le richieste di qualità dei controlli interni e di quelli delle autorità competenti in ambito farmaceutico.
Regulatory Affairs
Il servizio ”Regulatory Affairs” interviene, prima della commercializzazione del farmaco, con una fase di verifica della documentazione da sottomettere all'Agenzia Regolatoria Italiana (AIFA) e/o al Ministero della Salute, per ottenere il rilascio dell'immissione in commercio e, successivamente, sempre presso le stesse agenzie, mantiene aggiornata la documentazione relativa a tutti i farmaci commercializzati in Italia da Abbott nel rispetto delle normative vigenti e a salvaguardia della sicurezza dei pazienti.